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Reclutamiento de voluntarios: abierta la participación a pacientes con epilepsia refractaria con edad comprendida entre 12 y 65 años y residentes en España.
MJN neuro, empresa con la que colabora ApoyoDravet desde hace 6 años, presenta el ensayo SERAS HOME. Se trata de estudio europeo en el que se probará la eficacia del detector SERAS, en su capacidad para enviar una alerta de forma previa a que ocurra la crisis epiléptica (con minutos de antelación).
En esta primera fase pueden participar afectados de 12 a 65 años con epilepsia refractaria de España. UK, Alemania. Todos los participantes voluntarios recibirán el dispositivo SERAS (valorado en más de 2.200 euros) para su uso personal con posterioridad al estudio.
En el ensayo participan centros médicos nacionales y europeos de referencia y ha sido aprobado por los comités de ética correspondientes. Los centros colaboradores son Clínica Universidad Navarra, Clínica Corachan Barcelona, Oxford University Hospitals (UK), Diakonie Kork (Alemania).
El detector SERAS es un pequeño dispositivo similar a un audífono que registra la actividad cerebral a través de la señales que le llegan. No necesita procedimientos quirúrgicos, ni invasivos, tampoco tiene efectos adversos. De este modo, sería como portar un audífono durante la duración del estudio (6-9 meses).
Hay que destacar que en el ensayo además de aspectos relacionados con las crisis y los avisos, se van a considerar la calidad de vida del paciente, el estado emocional y otros aspectos que recomienda la OMS para tratar las enfermedades.
SOLICITUDES DE PARTICIPACIÓN Y MÁS INFORMACIÓN
Dr. Aras Portilla, director científico de ApoyoDravet: luismi.aras@apoyodravet.eu
Más información sobre MJN neuro: www.mjn.cat
ApoyoDravet es una entidad de referencia en la promoción de la investigación desde el paciente. Con 7 estudios clínicos en 2023. 15 grupos de investigación, 20 proyectos y más de 50 investigadores trabajando bajo la red INDRE. 5 artículos en revistas científicas de prestigio, 1 tesis doctoral, numerosas publicaciones en medios generales, tecnológicos o científicos. Más información sobre el área de investigación científica aquí.
